药品监督管理局显示的批准日期和生效日期是什么意思？

药品监督管理局显示的批准日期和生效日期有以下区别和含义:

1. 批准日期:指药品监督管理局正式批准该药品上市或批准药品变更的日期。从批准日期起,药品才获得监管部门批准上市或批准变更的许可。

2. 生效日期:指药品监督管理局批准的药品上市或批准的药品变更在医药市场实施的日期。生效日期往往会在批准日期之后,为了给药品生产企业一定的准备实施时间。

3. 批准日期代表药品监管部门的正式批准,标志着药品获准在中国流通。而生效日期代表批准事项可以在医药市场全面实施。生效日期的到来意味着药品生产企业必须全面落实批准项目,并按批准事项进行生产、检验、标注与销售。

4. 批准日期和生效日期之间的间隔时间根据批准项目的影响程度而定。对于全新药品批准上市,该间隔时间通常在6-12个月。对于药品变更批准,间隔时间一般在3-6个月。

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