国家新药包含新兽药吗

根据国家药品监督管理局的相关规定,国家新药不包含新兽药。具体来说:

1. 根据《国家基本药物目录》和《国家基本药物目录(兽药卷)说明》的规定,药物按人用药物、临床常用兽药和新兽药三个目录分类管理。

2. 国家新药是指《新药申报与管理办法》所称,生产企业自主研发制造,用于预防、诊断和治疗疾病,在中国境内首次申报上市或引进上市的药物。国家新药只包含人用药物,不包含兽药。

3. 根据《药品注册管理办法》的规定,药品按人用药品、临床常用兽药和新兽药申请注册。其中,人用药品又分为化学药品、中药品和生物制品;新兽药是指首次在中国申请注册或者引进注册的兽用药品,属于药品注册范围,但不属于国家新药范围。

4. 人用药品和兽药在研发、注册、生产、经营等环节均按不同的管理规定执行。人用药品由中华人民共和国食品药品监督管理总局管理,兽药由农业农村部管理。两者分属不同主管部门。

5. 新兽药属于兽药新品种,其研发过程和数据要求与人用新药也有差异。新兽药需要提供安全性研究报告、药代动力学研究报告、药效学研究报告、残留消除研究报告等数据。

综上,国家新药的范围仅包含人用药物,根据相关法规和管理规定,国家新药不包含新兽药。两者分属不同的管理目录、主管部门和数据要求。