口服或者外用的固体，半固体制剂，液体制剂和无菌制剂的‘批’是如何划分的

药品的批制是按照药品制剂的不同类型进行划分的。主要分为以下几种情况:

口服固体制剂(如胶囊、片剂、糖衣片、口服颗粒等)的批通常按原料药的批号来划分,因为这类制剂原料药占主要成分,其性能主要依赖于原料药。半固体制剂(如膏剂、凝胶)和外用制剂(如乳膏、栓剂)的批也主要根据原料药批来确定,但也会考虑其他辅料的批号。

液体制剂(如口服液、滴眼液、注射液等)的批制按照全部组份原料的批号来划分,包括原料药、溶剂、辅料等。因为液体制剂中各组分的含量和质量都直接影响产品质量,所以需要综合考虑。

无菌制剂(如眼膏、眼凝胶、注射剂)的批制也需要考虑所有组分,特别是需要结合灭菌工艺的批次来划分,以保证无菌要求。无菌药品灭菌批次的划分影响产品的有效期。

总之,药品批的划分主要依据药品制剂的类型来确定,以保证同一批次产品的质量一致性。口服固体制剂和外用制剂以原料药批为主;液体制剂、半固体制剂和无菌制剂需要综合考虑各组分及生产工艺因素。批制的原则是确保质量一致和可追溯性。