祖传铁打药怎么办理许可证

祖传铁打药办理许可证需要遵循《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产许可制度及监督管理办法》等相关法律法规要求,主要需要以下步骤:

1. 准备材料。主要材料包括企业资质证书、产品配方规格等技术性资料等。

2. 启动申报工作。向省市药监局提出许可证申请,报送申请表、企业资质证书材料等。

3. 送样送检。根据《继承和发展中医药工作指导方针》要求,祖传铁打药需要进行质量检测与评价,送样送检通过后方可进入下一步骤。

4. 组织评审。药监局组织专家对申报材料进行评审,对产品的安全性、有效性等作出评价,提出审评报告。

5. 进行现场检查。药监局对申请企业的生产现场、质量管理体系等进行检查,以验证申报材料的真实性和可靠性。

6. 审批许可。药监局根据现场检查结果和专家评审意见,对申请进行审核,作出批准或不批准的决定。批准的颁发《药品生产许可证》。

7. 领取许可证。申请企业凭审批通知到药监局领取《药品生产许可证》正本,即完成许可证获取。

以上是祖传铁打药办理药品生产许可证需要遵循的主要步骤和要求。全过程大约需要3-6个月。期间企业需要提供详细的技术资料并配合各项检查与评审。

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