问:

氯化钠注射液是医疗器械吗

答:
氯化钠注射液是医疗器械。
具体来说:
1. 氯化钳注射液属于医疗设备。它是一种生理盐水,主要成分是氯化钠。用于淋巴结复张、输液补水、调节血容量和恢复电解质平衡等。
2. 根据国家标准《医疗器械分类规则》(GB15463-1995),氯化钠注射液属于类I医疗器械。
3. 既然是医疗用途的药物制剂,符合《药品管理法》下“医疗器械”的定义,自然也属于医疗器械范畴。
4. 根据《医疗器械监督管理条例》(国家卫生计生委令第189号),“医疗器械是以医学、预防健康和存在生物学药学效应为目的,通过独立使用、依赖使用或者与药品相结合使用,用于检查、诊断、治疗预防疾病的仪器、仪表、器具、器械和相关的材料、化学品设备及配件”。氯化钠注射液符合此定义。
5. 氯化钠液主要是为了具有医学或生物学效用,通过与人体组织组织的物理、化学、生物学互动来达到医学目的,因此也属于医疗器械范畴。