问:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制的制剂可以( )。E.在市场上销售
答:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,医疗机构配制的制剂不能在市场上销售。
具体来说:
1. 医疗机构配制的制剂主要用于该医疗机构内部使用,不能批发或者零售给其他医疗机构或者个人。这是因为医疗机构配制的制剂不具有药品批准文号,没有经过药品监督管理部门的批准,所以不能流入市场销售和使用。
2. 医疗机构配制的制剂应当显著标识“医疗机构专用,禁止销售”的字样。这也再次明确了这类制剂仅供该医疗机构内部临床使用,不能用于市场销售。
3. 医疗机构应当严格控制配制的制剂,按照门诊或者住院病人的具体情况处方使用,并作为病人病历的组成部分。这提示医疗机构配制的制剂应用于具体病人并记录在案,不宜大量配制用于销售。
4. 对医疗机构配制使用的原料药和辅料,医疗机构应当建立入库、保管、领用以及余剩药品的 control 记录。这也体现了医疗机构配制的制剂主要供自身使用,需要对相关药品实施严格控制,不宜产生大量剩余用于销售。
所以,总而言之,根据法规医疗机构配制的制剂仅限自身使用,不能在市场上销售。这主要出于药品安全和质量控制的考虑。