问:
飞蚊症最新技术飞秒激光(瑞士的那个)什么时候临床?
答:
飞蚊症的最新治疗技术——飞秒激光,目前尚未正式在临床应用。根据瑞士ALMA激光公司的公告,其自主研发的飞秒激光系统Femto LDV Z8,预计将在2020年下半年获得欧盟CE认证,之后会在全球范围内进行临床试验和推广。
飞秒激光技术的临床应用,还需经历以下几个阶段:
1. CE认证。这是进入欧盟市场的重要一步,Femto LDV Z8预计2020年下半年可以获得,之后可在欧盟范围内销售和使用。
2. FDA认证。进入美国市场也需要美国食品药品监督管理局的批准,这可能需要1-3年的时间。ALMA激光公司计划在欧盟认证后,尽快在美国进行临床试验,以加快认证进程。
3. 全球多中心临床试验。在CE认证和部分国家认证的基础上,ALMA公司会组织全球范围内的多家医院和机构,开展大规模的临床试验。这是评估疗效和安全性,积累数据的重要步骤。预计将在2021-2022年进行。
4. 推广和商业化。经过临床试验验,证实飞秒激光安全有效后,ALMA公司将于2022-2023年在全球范围内推广Femto LDV Z8系统,并正式商业化。届时,医院和眼科机构可以配置该设备,进行飞蚊症的治疗。
5. 持续改进。推广初期,ALMA公司还会持续收集临床数据,不断改进飞秒激光系统,提高治疗效果和体验。该技术还需要慢慢获得医生和患者的认可,才会得到广泛应用。
综上,飞秒激光技术要实现在临床广泛应用,还需至少2-3年的时间。它需要经历严格的认证进程,开展大规模的临床试验,不断改进和完善,并赢得市场和用户的认可。作为一项较新的医疗技术,其安全性和长期疗效也需要时间来验证。但其非侵入性和快速治疗的优点,使其成为治疗飞蚊症很有潜力的新方法,值得期待其未来的临床应用。